Granisetrón 43

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Sancuso Acerca de Este es un resumen del informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sancuso. En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la concesión de una autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso Sancuso. Sancuso es un medicamento que contiene el principio activo granisetrón. Está disponible como un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento a través de la piel). Cada parche libera 3,1 mg de granisetrón de más de 24 horas. Sancuso es una que contiene el mismo principio activo, pero teniendo en cuenta de una manera diferente. Mientras que el medicamento de referencia de Sancuso se Kytril toma por vía oral, Sancuso es un parche que se aplica a la piel. Sancuso es una, un medicamento que previene las náuseas (sensación de malestar) y vómitos. Se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos causados ​​por los tipos de quimioterapia (medicamentos utilizados para tratar el cáncer) que son los desencadenantes moderados o fuertes de náuseas y vómitos. Sancuso sólo se utiliza en adultos que tendrían dificultad para tragar los medicamentos y cuando la quimioterapia dura de tres a cinco días. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. Un parche transdérmico se aplica 24 a 48 horas antes de la quimioterapia. El parche se aplica a la piel seca, limpia y sana, en la parte exterior de la parte superior del brazo o si esto no es posible, se puede aplicar al abdomen. El parche puede permanecer en la piel durante un máximo de siete días, dependiendo de la duración de la quimioterapia, y se eliminado un mínimo de 24 horas después de terminar la quimioterapia. El parche transdérmico no se debe cortar en trozos. El principio activo de Sancuso, granisetrón, es una. Esto significa que impide que un producto químico en el cuerpo llamada 5-hidroxitriptamina (5HT, también conocido como serotonina) se adhiera a los receptores 5HT3 en el intestino. Cuando 5HT se une a estos receptores, que normalmente provoca náuseas y vómitos. Al bloquear estos receptores, Sancuso previene las náuseas y los vómitos que a menudo ocurre después de ciertos tipos de quimioterapia. Debido Sancuso es un genérico híbrido, el solicitante presentó datos comparativos sobre el medicamento de referencia, además de los resultados de sus propios estudios. El beneficio de Sancuso en la prevención de las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia se investigó en un estudio principal con un total de 641 pacientes. Estos pacientes estaban recibiendo quimioterapia, que era una causa síntomas moderados o fuertes de náuseas y vómitos, que dura varios días. El estudio comparó un parche transdérmico Sancuso desgastado más de siete días con granisetrón toma por vía oral una vez al día durante la duración de la quimioterapia. El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que tuvieron su náuseas y vómitos bajo control. Esto se define como ausencia de vómitos o náuseas (fuertes contracciones involuntarias del estómago con las ganas de vomitar), no más que náuseas leves y no hay necesidad de tomar otros medicamentos antieméticos para el alivio rápido después de recibir quimioterapia. parche Sancuso transdérmica mostró efectos similares a granisetrón por vía oral en la prevención de vómitos y náuseas después de la quimioterapia: 60,2% de los pacientes que reciben el parche transdérmico Sancuso (171 de 284 pacientes) tenían su náuseas y vómitos bajo control, en comparación con 64,8% de los pacientes que toman granisetrón por vía oral (193 de 298 pacientes). El efecto secundario más frecuente de Sancuso (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es el estreñimiento. La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sancuso, ver el prospecto. Sancuso no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al granisetrón, a otros antagonistas de 5HT3 o cualquiera de los otros ingredientes. El Comité consideró que Sancuso parche transdérmico mostró un beneficio similar al granisetrón toma por vía oral, pero que puede tener un inicio de acción más lento. sin embargo, el CHMP consideró que Sancuso sería de beneficio para los pacientes con dificultad para tragar, que de otra manera podrían tener que recibieron inyecciones intravenosas diarias. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios Sancusos son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sancuso el 20 de abril de 2012. Para obtener más información sobre el tratamiento con Sancuso, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. grupo farmacoterapéutico Antieméticos y antináuseas indicación terapéutica Prevención de las náuseas y vómitos en pacientes que reciben quimioterapia moderada o altamente emetogénica, con o sin cisplatino, para un máximo tofive días consecutivos. Sancuso se puede utilizar en pacientes que reciben su primer régimen de quimioterapia o en pacientes que han recibido previamente quimioterapia. Historia evaluación Cambios desde la autorización inicial de la medicina documentos de autorización de comercialización inicial Autorizado Este medicamento está aprobado para su uso en la Unión Europea Más información sobre Sancuso Enviar una pregunta | Ayuda | Información legal | Privacidad | Las quejas | contactos | Preguntas frecuentes | las horas de trabajo y días festivos | Glosario | Mapa del sitio | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londres E14 5EU, Reino Unido. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555